Retiro Voluntario del Mercado de Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml – Suspensión oral – Certificado N° 46039 Lote CRA03077 – Vto.: 4-2024

Retiro Voluntario del Mercado de Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml – Suspensión oral – Certificado N° 46039 Lote CRA03077 – Vto.: 4-2024

 Refenencia: Retiro Voluntario del Mercado de :
Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml – Suspensión oral – Certificado N° 46039 Lote CRA03077 – Vto.: 4-2024

Estimado colega Director/a Técnico/a:
Por medio de la presente comunicamos que Laboratorio Sanofi – Opella Healthcare Argentina S.A.U solicita proceder al retiro del Mercado, según las instrucciones que se detallan:

Producto Presentación Lote Fecha de Vto
Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml –Suspensión oral X 150 ml CRA03077 04-2024

Se procederá al retiro de mercado únicamente de las unidades defectuosas del lote CRA03077 cuya rotulación no concuerda con la aprobada para Argentina.
Dichas unidades poseen texto combinado en español e inglés, la condición de venta es de Venta Libre y no posee troquel, según el siguiente rotulado:

No serán retiradas las unidades rotuladas de acuerdo con el estuche aprobado en Argentina, coincidiendo con el siguiente rotulado:

Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas en forma separada de las devoluciones habituales, a Suizo Argentina S.A-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Re call Allegra susp“

Atte.

Dirección Técnica

 

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-allegra-pediatrico


PEDIDOS