Refenencia: Retiro Voluntario del Mercado de :
Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml – Suspensión oral – Certificado N° 46039 Lote CRA03077 – Vto.: 4-2024
Estimado colega Director/a Técnico/a:
Por medio de la presente comunicamos que Laboratorio Sanofi – Opella Healthcare Argentina S.A.U solicita proceder al retiro del Mercado, según las instrucciones que se detallan:
Producto | Presentación | Lote | Fecha de Vto |
Allegra pediátrico® / Fexofenadina clorhidrato 30 mg/5ml –Suspensión oral | X 150 ml | CRA03077 | 04-2024 |
Se procederá al retiro de mercado únicamente de las unidades defectuosas del lote CRA03077 cuya rotulación no concuerda con la aprobada para Argentina.
Dichas unidades poseen texto combinado en español e inglés, la condición de venta es de Venta Libre y no posee troquel, según el siguiente rotulado:
No serán retiradas las unidades rotuladas de acuerdo con el estuche aprobado en Argentina, coincidiendo con el siguiente rotulado:
Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas en forma separada de las devoluciones habituales, a Suizo Argentina S.A-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Re call Allegra susp“
Atte.
Dirección Técnica
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-allegra-pediatrico